№3ФТ, ФиброТест (FibroTest)

Комплекс расчётных тестов для определения степени гистологической активности при наиболее распространённых формах патологии печени. Диагностика проводится БЕЗ БИОПСИИ, для расчёта используются результаты исследований крови и минимальные анамнестические данные.

До появления комплекса этих тестов гистологию печени можно было корректно оценить лишь при помощи биопсии, которая, как правило, выполнялась через межрёберный путь. Однако многочисленные ограничения существенно усложнили эту процедуру и не позволили применять её широко. Кроме того, высокая изменчивость выборки при хронических болезнях печени обуславливает лишь косвенное отражение реальной ситуации, поскольку самую полную картину состояния печени можно получить при исследовании всего органа целиком.

Независимая лаборатория ИНВИТРО в 2010 г. получила статус официальной лаборатории, которой в России предоставлено право проводить неинвазивную диагностику болезней печени по методикам, разработанным компанией BioPredictive (Франция) и защищенным международным патентом №1311857, выданным European Patent Office 01.03.2006 г.

В январе 2007 года Французское министерство здравоохранения признало ФиброТест реальной альтернативой биопсии печени. Это послужило поводом к одновременному внедрению тестов в США, Канаде, Великобритании, России, Украине и других странах.

ФиброТест позволяет получить точную количественную и качественную оценку фиброза и некровоспалительных изменений в печени на всех стадиях независимо от локализации в 95 - 99% случаев, что исключает возможность ошибки при локальном исследовании материала, полученного методом пункционной биопсии.

В январе 2008 года Министерство здравоохранения Франции утвердило ФиброТест в качестве обязательной достоверной неинвазивной методики диагностики гепатита С в прогрессирующей стадии. ФиброТест является единственным методом подобного рода, который поддержан и подтверждён более чем 40 международными клиническими исследованиями, опубликованными в ведущих научных журналах по всему миру.

Тест ФиброТест состоит из 2 расчётных алгоритмов и выполняется по результатам математической обработки шести биохимических показателей крови: альфа2 макроглобулин, гаптоглобин, аполипопротеин А1, ГГТ (гамма глютамилтрансфераза), общий билирубин и АЛТ (аланин аминотрансфераза). Алгоритм вычислений, который применяется в тесте Фибротест был определён и апробирован в ходе различных клинических исследований. Алгоритм защищён патентом. По результатам измерения указанных шести компонентов (с учётом пола и возраста) выполняются расчёты в ФиброТесте. Результаты исследования доступны сразу после получения и обработки данных биохимических показателей крови.

ФиброТест состоит из двух расчётных алгоритмов и направлен на диагностику: степени тяжести фиброза печени с переводом в систему METAVIR - ФиброТест (FibroTest); активности некро-воспалительного процесса в печени - АктиТест (ActiTest). ФиброТест отображает стадии фиброза (F0, F1, F2, F3, F4) и степень некровоспалительного процесса (А0, А1, А2, А3) по международной общепринятой системе METAVIR, позволяющей лёгкую и универсальную интерпретацию результатов врачами во всем мире.

Методы определения: аполипопротеин А1(иммунотурбидиметрия), АлАТ (кинетический UV-тест, оптимизированный по методу DGKC), билирубин общий (колориметрическое определение с диазореагентом – DPD), Гамма-ГТ (кинетический колориметрический тест), гаптоглобин и альфа2-макроглобулин (иммунотурбидиметрия).