№4НФТ, НЭШ-Фибротест, неинвазивная диагностика неалкогольного стеатогепатита и фиброза печени (NASH-FibroTest, non-invasive diagnosis of non-alcoholic steatohepatitis and liver fibrosis)

Синонимы: Биохимическое исследование для НЭШ-Фибротест; НэшТест. 

NashTest; SteatoTest, ActiTest, NashTest-2; NashTest. AshTest. FibroTest; Nashtest. 

Независимая лаборатория ИНВИТРО в 2010 г. получила статус официальной лаборатории, которой в России предоставлено право проводить неинвазивную диагностику патологии печени по методикам, разработанным компанией BioPredictive (Франция) и защищенным международным патентом № 1311857, выданным European Patent Office 01.03.2006 г. 

Комплексное исследование NASH-FibroTest включает: 

• панель из десяти биохимических тестов: аполипопротеин А1, АлАТ, АсАТ, билирубин общий, холестерин общий, гамма-ГТ, гаптоглобин, триглицериды, альфа-2-макроглобулин, глюкоза; 
• пять расчётных алгоритмов фирмы BioPredictive (Франция):
   1. ФиброТест (FibroTest) – оценка вероятной стадии фиброза печени с переводом результата в систему METAVIR (F0-F4).
   2. АктиТест (ActiTest) – оценка вероятного уровня активности некро-воспалительного процесса в печени по шкале степеней 0-3.
   3. СтеатоТест (SteatoTest) – оценку вероятности наличия жировой дистрофии (стеатоза) печени по шкале степеней 0-3.
  4. ЭшТест (AshTest) – оценку вероятности наличия алкогольного стеатогепатита по шкале уровней 0-3.
  5. НэшТест (NashTes) – оценку вероятности наличия неалкогольного стеатогепатита по шкале уровней 0-3. 

Диагностическое исследование NASH-FibroTest – обновленная версия и аналог комплексного исследования ФиброМакс от фирмы BioPredictive (в отличие от него не требующая указания сведений о весе и росте пациента). 

Комплекс из десяти независимых биохимических показателей, с учетом пола и возраста пациента, предназначен для диагностических обследований лиц группы риска развития хронической болезни печени. 

Результаты пяти расчетных алгоритмов, отражающие разные патологические процессы в печени, могут использоваться для неинвазивной оценки фиброза, стеатоза, стеатогепатита у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени, вызванной нарушением обмена веществ при избыточном весе, диабете 2-го типа, гиперлипидемиях; пациентов с хроническими гепатитами В и С; пациентов с патологией печени, связанной с потреблением избыточных количеств алкоголя. 

Стеатоз – жировая дистрофия печени. Это одна из самых распространенных причин патологии печени и наиболее частая причина выявления повышения АЛТ и АСТ у амбулаторных пациентов. По приблизительным оценкам, около 25% населения страдают стеатозом печени, связанным, как минимум, с одним из факторов метаболического синдрома (ожирение, резистентность к инсулину, избыточный вес, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, повышенное артериальное давление). До 10% пациентов с таким стеатозом могут иметь осложнения в виде некроза и воспаления (неалкогольный стеатогепатит), фиброза печени, с риском развития цирроза и рака печени. Патологические процессы в печени при подобных метаболических нарушениях – стеатоз, некровоспалительная активность (неалкогольный стеатогепатит), фиброз. 

Фиброз – замещение структур печени соединительной тканью, возникшее в результате воспалительного процесса, при котором происходит рубцевание с накоплением фиброзной ткани и последующим разрушением паренхимы печени, последней стадией является цирроз печени. Наиболее информативным методом оценки морфологических изменений в печени является пункционная биопсия печени с последующим гистологическим исследованием биоптатов. Но применение этой процедуры имеет ряд ограничений: малый объем образцов ткани печени, инвазивность и дискомфорт для пациентов; определенный риск развития осложнений при проведении процедуры; важен опыт врача, проводящего пункцию, морфолога, оценивающего морфологические изменения. Среди различных панелей биохимических тестов, направленных на неинвазивное выявление фиброза печени, клинические характеристики панели ФиброТест (FibroTest, разработка фирмы BioРredictive, Франция) наиболее широко подтверждены клинически на различных группах пациентов с патологией печени. Алгоритм расчета вероятной стадии фиброза печени в профиле ФиброТест основан на использовании пяти независимых биохимических показателей, являющихся непрямыми маркерами фиброза печени (α-2-макроглобулин, гаптоглобин, аполипопротеин А1, гамма-глутамилтранспептидаза, общий билирубин). В комплексе с АлАТ профиль позволяет оценить также и текущую активность некро-воспалительного процесса в печени. 

Применение алгоритмов ФиброТест в указанных целях включено в европейские и российские клинические рекомендации соответствующих направлений. 

Алкоголь в больших дозах токсичен для печени, доказана роль метаболитов алкоголя в возникновении стеатоза, алкогольного стеатогепатита и фиброза печени. Около 25% случаев смертности от цирроза и первичного рака печени связано с чрезмерным потреблением алкоголя. 

Патологические процессы в печени при злоупотреблении алкоголем – стеатоз, некро-воспалительная активность (алкогольный стеатогепатит), фиброз. У лиц, злоупотребляющих алкоголем, риск стеатоза повышается на 30%, прогрессирующего фиброза – на 10% и цирроза – на 2%. 

Острое воспаление, внепеченочный холестаз, внутрисосудистый гемолиз, реакция на некоторые лекарственные препараты могут повлиять на результаты тестов и последующих расчетов (подробнее см. раздел Подготовка к исследованию). В такой ситуации исследование следует отложить.

1. Ивашкин В. Т. и др. Клинические рекомендации по диагностике и лечению неалкогольной жировой болезни печени Российского общества по изучению печени и Российской гастроэнтерологической ассоциации //Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. – 2016. – Т. 26. – №. 2. – С. 24-42. https://www.gastro-j.ru/jour/article/view/31 
2. Ивашкин В. Т. и др. Клинические рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом В Российского общества по изучению печени и Российской гастроэнтерологической ассоциации //Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. – 2014. – №. 3. – С. 58-88. http://www.gastro.ru/userfiles/R_HepB.pdf 
3. Ющук Н. Д. Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С. – 2017. http://gepatitnews.ru/wp-content/uploads/2017/04/rekomendacii-gepatit-C-minzdrav-ru.pdf 
4. Aller R. et al. Consensus document. Management of non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD). Clinical practice guideline //Gastroenterología y Hepatología (English Edition). – 2018. – Т. 41. – №. 5. – С. 328-349. 
5. Bril F. et al. Performance of the SteatoTest, ActiTest, NashTest and FibroTest in a multiethnic cohort of patients with type 2 diabetes mellitus //Journal of Investigative Medicine. – 2019. – Т. 67. – №. 2. – С. 303-311. https://jim.bmj.com/content/67/2/303.abstract 
6. https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S2444382418300932 
7. Piazzolla V. A., Mangia A. Noninvasive Diagnosis of NAFLD and NASH //Cells. – 2020. – Т. 9. – №. 4. – С. 1005. https://www.mdpi.com/2073-4409/9/4/1005 
8. Материалы фирмы BioPredictive. http://library.biopredictive.com/