Вы находитесь в городе Ваш город: Бишкек
Электрохемилюминесцентный анализ (electrochemiluminescence immunoassay – ECLIA), технология Cobas e, Roche.
Синонимы: двойной биохимический тест 1 триместра с программным расчетом риска синдрома Дауна, комбинированный скрининг 1 триместра, пренатальный скрининг хромосомных аномалий, биохимический +УЗИ скрининг трисомий 21, 13, 18 – синдрома Дауна, синдрома Патау, синдрома Эдвардса; Double Marker Test; First Trimester Maternal Serum Screening Using Biochemical Markers PAPP-A and Free β-hCG for Down Syndrome, Patau Syndrome and Edward Syndrome - Trisomy 21, 13, 18; Assessment of the risk of premature delivery, fetal growth restriction, preeclampsia.
Состав профиля:
Свободная бета-субъединица ХГЧ (технология Cobas е, Roche)
PAPP-A (технология Cobas е, Roche)
Расчет рисков хромосомных аномалий плода задержки роста плода, преждевременных родов, преэклампсии с использованием программы Астрайя (FMF)
Соответственно текущим рекомендациям по ведению беременности, в 11-14 недель беременности следует направить беременную на скрининг 1-го триместра, который включает комбинацию исследования уровней свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ, свободный) и связанного с беременностью белка А (РАРР-А) в крови и ультразвуковое скрининговое исследование по оценке антенатального развития плода с целью выявления:
с последующим использованием программного обеспечения для комплексного расчета индивидуальных рисков.
Программа Astraia является продуктом, разработанным для FMF (Fetal Medicine Foundation, Институт медицины плода, Великобритания), которому принадлежат права на использование этой программы. Возможность использовать ее для проведения расчета рисков хромосомной патологии плода предоставляется исключительно специалистам, зарегистрированным на сайте этой организации и имеющим действующий сертификат FMF и лицензию на использование данной программы.
Программа Astraia, в соответствии с заложенной в ней информацией по метод-зависимым медианам биохимических показателей в зависимости от срока беременности, предполагает использование определенных технологий для проведения необходимых биохимических исследований, в их число входит технология Cobas е, Roche. Измеренные в пробе крови беременной биохимические параметры, в дополнение к индивидуальным данным и результатам УЗИ, позволяют выполнить в программе Astraia расчет индивидуальных рисков:
Скрининговое УЗИ пренатального скрининга 1 триместра должно быть выполнено специалистом, имеющим действующий сертификат FMF, подтверждающий его квалификацию в проведении соответствующих измерений.
Характеристики биохимических показателей
Расчет статистического риска наличия хромосомных аномалий плода
Расчет риска хромосомных аномалий (трисомии 21 – синдрома Дауна, трисомий 12, 18) в программе Actraia проводится по алгоритмам Fetal Medicine Foundation (FMF) с учетом комбинации параметра ТВП (толщина воротникового пространства плода, Nuchal translucency, NT) при скрининговом УЗИ 1 триместра, результатов определения свободного бета-ХГЧ и PAPP-A в крови матери и возраста матери. ТВП плода значимо увеличен при хромосомных аномалиях, пороках сердца, различных генетических синдромах. Оценка ТВП при скрининговом УЗИ 1 триместра проявляет чувствительность 80% в обнаружении трисомии 21 (синдрома Дауна) и других анеуплоидий, при 5% ложноположительных результатов. Комбинация оценки ТВП и измерения уровня бета-ХГЧ и PAPP-A в материнской крови повышает выявляемость до 90%. При наличии соответствующей сертификации FMF специалиста УЗИ, в расчете могут быть также учтены дополнительные показатели (носовая кость, оценка венозного протока, трикуспидального клапана).
Расчет риска преэклампсии, задержки роста плода и спонтанных преждевременных родов
Базовый риск этих состояний можно вычислить по анамнезу матери и характерных особенностей течения беременности, но точность обнаружения улучшается за счет использования маркеров.
Преэклампсия – осложнение беременности, одна из основных причин материнской и перинатальной заболеваемости и смертности, мультисистемное нарушение, которое характеризуется развитием гипертензии, которой не было до беременности, и значимой протеинурии после 20 недель беременности (затрагивает 2-8% беременных). С риском развития преэклампсии связаны материнские факторы:
Для расчета индивидуального риска преэклампсии используется также любая комбинация из параметров – пульсационный индекс маточных артерий (PI), среднее артериальное давление (СрАД, англ.: MAP), биохимические маркеры PAPP-A и PLGF. Базовый скрининг должен включать оценку материнских факторов риска и измерение СрАД. Результат РАРР-А, измеряемый в рамках скрининга хромосомных аномалий плода, также может быть учтен для оценки риска преэклампсии.
Наилучшие прогностические характеристики показывает комплексный вариант скрининга, который включает:
Раннее выявление риска развития преэклампсии важны для принятия решений о ведении беременности. При надлежащем контроле неблагоприятные исходы большей частью могут быть предотвращены.
Задержка внутриутробного развития. Необходимыми элементами для расчета базового риска являются возраст матери, вес, рост и расовая принадлежность, количество родов, задержка внутриутробного развития в анамнезе, метод зачатия, курение, системная красная волчанка, антифосфолипидный синдром, хроническая гипертензия и сахарный диабет. Маркеры для уточнения индивидуального риска – любая комбинация из PI маточной артерии, СрАД, PAPP-A и PLGF (см. ASTRAIA4).
Преждевременные роды. Необходимыми элементами для расчета базового риска являются возраст матери, рост и расовая принадлежность, метод зачатия, курение и акушерский анамнез. Для корректировки расчета риска преждевременных родов используется маркер – длина шейки матки.
С какой целью выполняют исследование
Пренатальный скрининг 1 триместра риска наличия хромосомных аномалий плода на основе двойного биохимического теста и данных УЗИ выполняют для уточнения индивидуальных рисков наличия хромосомной патологии плода и оценки целесообразности проведения далее, если это необходимо, консультации генетика, более углубленных обследований и точных инвазивных методов генетической диагностики. Скрининг хромосомных аномалий нацелен, прежде всего, на оценку риска наличия синдрома Дауна (трисомии 21), в связи с его большей распространенностью (более половины случаев) и тяжестью проявлений, а также трисомии 18 (синдром Эдвардса) и трисомии 13 (синдром Патау).
Программный расчет с учетом данных анамнеза и соответствующих маркеров инструментального и биохимического обследований позволяют уточнить статистический риск развития преэклампсии, задержки роста плода и спонтанных преждевременных родов.
Что может повлиять на результат исследования
Полнота и корректность предоставляемых индивидуальных данных влияют на точность итоговых статистических расчетов.
Правила подготовки к исследованию
Предпочтительно натощак, не ранее 4 часов после последнего приема пищи.
Сроки проведения теста определяет лечащий врач (11-14 недель беременности).
Интерпретация результатов исследования содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.
Единицы измерения
Бета-ХГЧ, свободный: МЕ/л.
РАРР-А: МЕ/л.
Диапазон измерения:
Бета-ХГЧ, свободный: 0,1 - 1900 МЕ/л.
РАРР-А:0,004 - 100 МЕ/л.
Альтернативные единицы
Бета-ХГЧ, свободный: нг/мл, мМЕ/мл.
РАРР-А: мМЕ/мл, мМЕ/л.
Коэффициенты пересчета
Бета-ХГЧ, свободный: мМЕ/мл x 1 => МЕ/л; нг/мл х 1 => МЕ/л.
РАРР-А: мМЕ/л х 0,001 => МЕ/л; мМЕ/мл х 1 => МЕ/л.
Референсные значения
Срок беременности |
Свободный бета-ХГЧ (МЕ/л) |
PAPP-A (МЕ/л) |
||
Медиана (в пересчете на середину недели) |
5 - 95% пределы |
Медиана (в пересчете на середину недели) |
5 - 95% пределы |
|
8 нед. 0-6 дн. |
70,7 |
28,5 - 203,8 |
0,289 |
0,129 - 1,323 |
9 нед. 0-6 дн. |
75,5 |
27,2 - 193,7 |
0,580 |
0,230 - 1,918 |
10 нед. 0-6 дн. |
57,3 |
18,9 - 169,6 |
1,144 |
0,460 - 3,225 |
11 нед. 0-6 дн. |
42,8 |
14,4 - 149,8 |
1,647 |
0,708 - 4,487 |
12 нед. 0-6 дн. |
34,5 |
12,6 - 99,8 |
2,664 |
0,992 - 7,077 |
13 нед. 0-6 дн. |
29,5 |
11,1 - 82,0 |
4,349 |
1,424 - 10,372 |
Трактовка результатов исследования «Исследование PAPP-A, свободного бета-ХГЧ в 11-14 недель беременности с расчетом рисков хромосомных аномалий, задержки роста плода, преждевременных родов, преэклампсии в программе Astraia» приводится на отдельном бланке, с графическим представлением итогов, с учетом предоставленных индивидуальных данных, параметров УЗИ и результатов выполненных биохимических тестов. Результаты подлежат интерпретации лечащим врачом, в комплексе с данными прочих обследований.
*Обращаем Ваше внимание на то, что при заказе нескольких исследований, на одном бланке могут быть отражены несколько результатов исследований.