Исследуемый материал
Плазма крови
Метод определения
ПЦР с детекцией в режиме реального времени.
Синонимы: Анализ крови на гепатит С с определением генотипа.
Hepatitis C virus: genotyping for genotypes 1-6; HCV, determination of genotypes 1-6; Determining hepatitis C virus (HCV) genotype (1 to 6).
Краткое описание исследования «Вирус гепатита С: генотипирование по генотипам 1-6»
Гепатит С – это вирусное заболевание печени, которое часто переходит в хроническую форму (55-85% инфицированных). У части таких пациентов (15-30%) хронический гепатит в течение двадцати лет может приводить к циррозу печени и повышению риска развития карциномы печени. Прогноз заболевания и эффективность противовирусной терапии зависят от генотипа вируса, применяемой терапии, индивидуальных характеристик пациента.
В лечении гепатита С в настоящее время достигнут значительный прогресс, разработаны новые противовирусные препараты. Стандарты лечения пациентов с гепатитом С быстро меняются. Для выбора оптимального подхода к терапии, определения схемы и длительности лечения пациента рекомендуется провести некоторые дополнительные лабораторные исследования, прежде всего исследование для определения генотипа вируса. Согласно клиническим рекомендациям Минздрава РФ 2016 года, генотипирование вируса гепатита С должно выполняться всем пациентам при планируемой противовирусной терапии.
Основные генотипы и субтипы вируса гепатита С
Различают шесть основных генотипов (1, 2, 3, 4, 5, 6) и множественные субтипы (1a, 1b, 1c и т. п.) вируса гепатита С (ВГС). ВГС 1 генотипа является преобладающим по частоте встречаемости и труднее поддается лечению. ВГС генотипов 2 и 3 менее агрессивен и легче поддается лечению. ВГС генотипов 4, 5 и 6 в России практически не встречается.
Предлагаемый тест позволяет идентифицировать генотипы (1a, 1b, 2, 3а, 4, 5а, 6) вируса гепатита С, а также общий специфичный участок РНК вируса гепатита С, характерный для всех возможных типов вируса независимо от субтипа.
Аналитические показатели
Оценка аналитической специфичности показала отсутствие перекрестных реакций между генотипами 1a, 1b, 2, 3а, 4, 5а и 6 вируса гепатита C при использовании высококонцентрированных рекомбинантных положительных контрольных образцов и образцов плазмы крови соответствующих генотипов HCV.
Чувствительность определения генотипов – 5000 МE/мл.
Определяемый фрагмент – специфичный участок РНК вируса гепатита С.
Выявляемые генотипы: 1а, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6 независимо от субтипа.
Специфичность определения – 100%.
Чувствительность определения общего специфического участка РНК вируса гепатита С – 60 МЕ/мл.
С какой целью определяют определяют генотипы 1-6 вируса гепатита С
Определение генотипа (1a, 1b, 2, 3а, 4, 5а, 6) гепатита С в плазме крови применяется у пациентов с хронической ВГС-инфекцией, при обнаружении РНК ВГС в начале лечения, для планирования курса эффективной антивирусной терапии и прогноза исхода заболевания.
Литература
- Величко В. А. Лабораторная диагностика вирусных гепатитов В и С. – 2020.
- Клинические рекомендации. Острый гепатит C у детей. – 2022.
- Клинические рекомендации. Хронический вирусный гепатит С. – 2021.
- Методические рекомендации. Хронический вирусный гепатит С (ХВГС) у детей. – 2021.
- Семенов В. М. и др. Разработка тест-системы для диагностики вирусного гепатита С методом ПЦР в режиме реального времени //Достижения фундаментальной, клинической медицины и фармации. – 2018. – С. 122-124.
- Kiani I. G. et al. HCV-RNA PCR positivity in HCV antibody negative patients undergoing haemodialysis //Journal of Ayub Medical College Abbottabad. – 2018. – Т. 30. – №. 3. – С. 397-400.
