13С-уреазный дыхательный тест (13С-УДТ, 13C-Urea Breath test, UBT). Выявление инфекции Helicobacter pylori.

Описание

Исследуемый материал пробы выдыхаемого воздуха до и после приема препарата.

Метод определения

¹³С-уреазный дыхательный тест, инфракрасный (ИК) анализ.

¹³С-уреазный дыхательный тест основан на способности H. pylori продуцировать фермент уреазу, который активирует реакцию гидролиза мочевины с образованием углекислого газа и аммиака. В ходе теста (процедуру см. выше) пациент принимает мочевину, содержащую углерод ¹³С. ¹³С является стабильным (нерадиоактивным) изотопом углерода, который природно в организме человека составляет 1,11% от общего количества, сравнительно с 98,89% углерода в форме ¹²С. Если в желудке присутствуют бактерии H. pylori, мочевина под действием вырабатываемой этими бактериями уреазы гидролизуется, углекислый газ, содержащий метку ¹³С, всасывается в кровь и выделяется в составе выдыхаемого воздуха. Проводят отбор и анализ проб выдыхаемого пациентом воздуха до и после приема мочевины с меткой ¹³С. С применением инфракрасного анализа в них исследуют относительное содержание ¹³С/¹²С, на основании чего можно сделать вывод о наличии или отсутствии инфицирования H. рylori.

Характеристики 13С-уреазного дыхательного теста по оценкам разных авторов: специфичность – до 93 – 100 %; чувствительность – до 97 - 100%; общая точность - 94,8 % - 100 %.

Неинвазивный высокочувствительный и высокоспецифичный тест, рекомендуемый для использования в целях диагностики и подтверждения эрадикации инфекции Helicobacter pylori.

Helicobacter pylori (H. pylori) – мелкие спиралевидные бактерии, которые инфицируют желудок человека, обитая в слизистом слое, покрывающем эпителий. Инфекция H. pylori имеет широкую распространенность, которая зависит от условий жизни и группы населения. В России этот показатель достигает до 60-70% всей популяции. Приобретается инфекция обычно в детстве. Точные пути передачи H. pylori от человека человеку окончательно не ясны, возможен перенос путем прямого контакта со слюной, остатками фекалий инфицированного, а также через загрязненную воду или продукты. У многих носителей Helicobacter pylori могут отсутствовать симптомы какого-либо заболевания. Однако H. pylori является частой и потенциально излечимой причиной функциональной диспепсии, хронического гастрита и язвенной болезни. Есть связь между присутствием H. pylori и повышением риска возникновения рака желудка. Вероятность развития угрожающих состояний зависит от штамма H. pylori, его вирулентности и патогенности, индивидуальных особенностей организма, характера реакций на присутствие этих бактерий, влияния условий жизни. Инфекцию успешно излечивают (процесс эрадикации H. pylori), но это не исключает вероятности повторного инфицирования в будущем. Вопрос о необходимости эрадикации H. pylori решается индивидуально. Тактика врача во многом зависит от клинических проявлений инфекции и, в особенности, наличия патологических изменений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

Методы диагностики активной хеликобактерной инфекции можно разделить на инвазивные и неинвазивные. Инвазивные методы включают оценку биопсийного материала желудка, полученного при эндоскопическом исследовании. К неинвазивным методам относят ¹³С-уреазный дыхательный тест и определение антигена H. pylori в кале (см. тест № 484 Антиген H. рylori в кале). Применимы также серологические методы исследования, к которым относится определение в крови антител классов IgG, IgM, IgA к H. pylori (см. тесты № 133, 176, 177). Данные тесты полезны в ситуациях, ограничивающих применение других методов (например, когда нет возможности прекратить антимикробную терапию или терапию ингибиторами протонной помпы). Однако эти исследования не всегда обеспечивают высокую точность, поскольку уровень антител может оставаться повышенным в течение разного времени и после прекращения активной инфекции. Среди указанных подходов ¹³С-уреазный дыхательный тест относится к неинвазивным безопасным методам исследования, обеспечивающим высокую чувствительность, специфичность и точность. При отсутствии дополнительных клинических показаний к проведению эндоскопического исследования он рекомендован к использованию в качестве предпочтительного теста первой линии в диагностике хеликобактерной инфекции, а также для подтверждения эрадикации H. pylori.

Процедура проведения 13С-уреазного дыхательного теста

Перед началом проведения теста пациенту предлагают выпить 200 мл апельсинового сока (в случае аллергии на апельсины можно заменить яблочным соком).
Через 5 минут после приема сока проводится сбор выдыхаемого воздуха в контейнер для оценки базового соотношения 13СО2/12СО2.
Содержимое флакона с препаратом 13С-мочевины растворяют в 50 мл воды, и пациент выпивает приготовленный раствор.
В течение 30 минут пациенту необходимо находиться в покое, ожидая в медицинском офисе.
Через 30 минут после приема раствора с 13С-мочевиной проводят сбор выдыхаемого воздуха во второй коллектор для оценки соотношения 13СО2/12СО2 в выдыхаемом воздухе после приема препарата.

Литература

Ивашкин В.Т., Маев И.В., Лапина Т.Л., Шептулин А.А. Рекомендации Российской Гастроэнтерологической Ассоциации по диагностике и лечению инфекции Helicobacter pylori у взрослых. Российский журнал Гастроэнтерологии, Гепатологии, Колопроктологии. - М.: Изд. «М-Вести». 2012;22(1):87-89.
Плавник Р.Г. 13C-уреазный дыхательный тест в диагностике хеликобактериоза: Пособие для врачей. Мин-во здравоохранения Российской Федерации. - М.: Изд. «Медпрактика-М». 2015:32.
Приказ МЗ РФ «О мерах по совершенствованию организации гастроэнтерологической помощи населению Российской Федерации» № 539 от 25 августа 2005.
Malfertheiner P. с соавт. Диагностика и лечение инфекции Helicobacter pylori – отчет согласительной конференции Маастрихт IV/Флоренция (Европейская группа по изучению Helicobacter pylori, EHSG). Пер. с англ. публикации в журнале Gut. 2012;61:646-664; Вестник практического врача. 2012;1:3-18.
Malfertheiner P. et al. Management of Helicobacter pylori infection – the Maastricht V/Florence Consensus Report. Gut. 2017;66:6-30.

Подготовка

Правила подготовки к выполнению 13С-уреазного дыхательного теста

Смотрите инструкцию по подготовке к исследованию.

13С-уреазный дыхательный тест необходимо проводить утром натощак (не более 14 часов) или не ранее, чем через 6 часов после легкого приема пищи; воду в небольшом количестве пить можно. Накануне избегать пищевых перегрузок. За один час до исследования исключить курение. Исключить физические и эмоциональные перегрузки в течение 24 часов.

Недоступен для лиц младше 12 лет, беременных или кормящих женщин.
ВНИМАНИЕ! В случае аллергической реакции на цитрусовые необходимо проинформировать медперсонал для замены апельсинового сока яблочным в ходе процедуры проведения исследования.
Исключить прием антацидов и блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов за 1-2 дня до исследования.
13С-уреазный дыхательный тест можно проводить не ранее, чем через четыре недели после окончания приема антибиотиков, препаратов висмута или сукральфата и не ранее, чем через две недели после окончания приема препаратов ингибиторов протонной помпы (омепразола, пантопразола и др.).
В анамнезе должны отсутствовать операции на желудке.
13С-уреазный дыхательный тест нельзя проводить в тот же день после выполнения гастроскопии желудка;
После проведения эндоскопического исследования желудка и 12-перстной кишки с биопсией в тот же день (поскольку даже небольшое кровотечение из зоны взятия биоптата может привести к искажению результата).
После приема 13С-изотопных растворов должно пройти не менее 24 часов.

Литература

Ивашкин В.Т., Маев И.В., Лапина Т.Л., Шептулин А.А. Рекомендации Российской Гастроэнтерологической Ассоциации по диагностике и лечению инфекции Helicobacter pylori у взрослых. Российский журнал Гастроэнтерологии, Гепатологии, Колопроктологии. - М.: Изд. «М-Вести». 2012;22(1):87-89.
Плавник Р.Г. 13C-уреазный дыхательный тест в диагностике хеликобактериоза: Пособие для врачей. Мин-во здравоохранения Российской Федерации. - М.: Изд. «Медпрактика-М». 2015:32.
Приказ МЗ РФ «О мерах по совершенствованию организации гастроэнтерологической помощи населению Российской Федерации» № 539 от 25 августа 2005.
Malfertheiner P. с соавт. Диагностика и лечение инфекции Helicobacter pylori – отчет согласительной конференции Маастрихт IV/Флоренция (Европейская группа по изучению Helicobacter pylori, EHSG). Пер. с англ. публикации в журнале Gut. 2012;61:646-664; Вестник практического врача. 2012;1:3-18.
Malfertheiner P. et al. Management of Helicobacter pylori infection – the Maastricht V/Florence Consensus Report. Gut. 2017;66:6-30.

Показания

диагностика Н. pylori инфекции у лиц старше 14 лет;
контроль лечения (подтверждение эрадикации H. pylori инфекции) по истечении четырех недель после завершения терапии.

Противопоказания и ограничения: абсолютных противопоказаний к применению ¹³С-УДТ нет. Побочных эффектов не обнаружено. Дыхательный тест в текущей модификации предназначен для лиц старше 14 лет. Пациентам, перенесшим резекцию желудка, целесообразно применять другие методы исследования на хеликобактериоз. Безопасность применения теста при беременности и лактации не исследована. Ограничения теста см. также в разделе «Подготовка к проведению исследования».

Литература

Ивашкин В.Т., Маев И.В., Лапина Т.Л., Шептулин А.А. Рекомендации Российской Гастроэнтерологической Ассоциации по диагностике и лечению инфекции Helicobacter pylori у взрослых. Российский журнал Гастроэнтерологии, Гепатологии, Колопроктологии. - М.: Изд. «М-Вести». 2012;22(1):87-89.
Плавник Р.Г. 13C-уреазный дыхательный тест в диагностике хеликобактериоза: Пособие для врачей. Мин-во здравоохранения Российской Федерации. - М.: Изд. «Медпрактика-М». 2015:32.
Приказ МЗ РФ «О мерах по совершенствованию организации гастроэнтерологической помощи населению Российской Федерации» № 539 от 25 августа 2005.
Malfertheiner P. с соавт. Диагностика и лечение инфекции Helicobacter pylori – отчет согласительной конференции Маастрихт IV/Флоренция (Европейская группа по изучению Helicobacter pylori, EHSG). Пер. с англ. публикации в журнале Gut. 2012;61:646-664; Вестник практического врача. 2012;1:3-18.
Malfertheiner P. et al. Management of Helicobacter pylori infection – the Maastricht V/Florence Consensus Report. Gut. 2017;66:6-30.

Интерпретация результатов

Интерпретация результатов исследования содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения:

DOB, ‰. При проведении УДТ с применением ¹³С-мочевины измеряемым показателем является относительная разница между отношением ¹³С/¹²С в пробах выдыхаемого воздуха до и после приема препарата (обозначается как DOB – Delta over Baseline, измеряется в промилле (‰)).

Интерпретация результатов

< 3,0 ‰ – отрицательно;
3,0-4,5 ‰ – сомнительно;
> 4,5 ‰ – положительно.

Положительный результат с высокой вероятностью говорит о наличии инфекции H.pylori, отрицательный – о ее отсутствии. При получении промежуточных значений от 3,0 до 4,5 ‰ рекомендуется проведение любого альтернативного дополнительного теста, направленного на выявление инфекции H.pylori

К ложноположительному результату могут привести следующие причины:

ахлоргидрия (при атрофии слизистой оболочки возможна колонизация желудка не-H.pylori бактериями, вырабатывающими уреазу);
присутствие других спиралевидных желудочных бактерий с уреазной активностью;
нарушение правил подготовки к исследованию и процедуры проведения (в т.ч. выполнение теста вскоре после эзофагогастродуоденоскопии, повторное проведение дыхательного теста в тот же день).

Отрицательный результат не всегда исключает вероятность H.pylori инфекции. Возможные причины ложноотрицательного результата:

использование антибиотиков, ингибиторов протонной помпы, препаратов висмута в течение предшествующих 2 недель;
проведение дыхательного теста менее, чем через 4 недели после окончания терапии, направленной на эрадикацию H.pylori;
нарушение процедуры (сбор пробы слишком рано или слишком поздно после приема тестового раствора, взятие второй пробы при неглубоком выдохе).

При клинических признаках инфекции H.pylori целесообразно повторить тестирование или применить альтернативный метод.

Величина DOB не связана напрямую с выраженностью заболевания, обусловленного хеликобактерной инфекцией, а лишь определяет степень обсемененности H. pylori. Для постановки клинического диагноза и определения тактики ведения пациента с хеликобактериозом, необходимо сопоставление результатов ¹³С-УДТ с клинической картиной заболевания и результатами комплексного обследования пациента.

Литература

Ивашкин В.Т., Маев И.В., Лапина Т.Л., Шептулин А.А. Рекомендации Российской Гастроэнтерологической Ассоциации по диагностике и лечению инфекции Helicobacter pylori у взрослых. Российский журнал Гастроэнтерологии, Гепатологии, Колопроктологии. - М.: Изд. «М-Вести». 2012;22(1):87-89.
Плавник Р.Г. 13C-уреазный дыхательный тест в диагностике хеликобактериоза: Пособие для врачей. Мин-во здравоохранения Российской Федерации. - М.: Изд. «Медпрактика-М». 2015:32.
Приказ МЗ РФ «О мерах по совершенствованию организации гастроэнтерологической помощи населению Российской Федерации» № 539 от 25 августа 2005.
Malfertheiner P. с соавт. Диагностика и лечение инфекции Helicobacter pylori – отчет согласительной конференции Маастрихт IV/Флоренция (Европейская группа по изучению Helicobacter pylori, EHSG). Пер. с англ. публикации в журнале Gut. 2012;61:646-664; Вестник практического врача. 2012;1:3-18.
Malfertheiner P. et al. Management of Helicobacter pylori infection – the Maastricht V/Florence Consensus Report. Gut. 2017;66:6-30.

№1303HEL, 13С-уреазный дыхательный тест (13С-УДТ, 13C-Urea Breath test, UBT). Выявление инфекции Helicobacter pylori.

Литература

Правила подготовки к выполнению 13С-уреазного дыхательного теста

Литература

Литература

Литература