Дифференцированное определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) 15 типов (6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68) + КВМ в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта

Описание

Исследуемый материал Соскоб эпителиальных клеток урогенитального тракта

Метод определения ПЦР с детекцией в режиме «реального времени».

Количественное определение ДНК ВПЧ 15 типов (6,11,16,18,31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68) в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени».

Количественное определение ДНК ВПЧ позволяет врачу-клиницисту подобрать оптимальную схему лечения для каждого пациента и, при необходимости контролировать эффективность терапии.

Стандартизация диагностических тест-систем на основе ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» даёт возможность пересчёта полученных результатов в единицы Digene, поэтому все клинические рекомендации по интерпретации результатов Digene-теста могут быть применены для результатов, полученных в данном исследовании.

Необходимым условием получения достоверного результата исследования является соблюдение техники взятия соскоба эпителиальных клеток. В состав тестов по диагностике и мониторингу ВПЧ введен специальный параметр - контроль взятия материала (КВМ). КВМ представляет собой тест по определению количества геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой являются эпителиальные клетки, попадающие в пробу при правильной технике взятия биоматериала.

Аналитические показатели: определяемый фрагмент - уникальная последовательность ДНК ВПЧ 6,11, 16 ,18,31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 типов. Специфичность определения – 100 %. Чувствительность определения - 100 копий ДНК ВПЧ в образце.

Литература

Профилактика рака шейки матки: Руководство для врачей. - М.: МЕДпресс-информ, 2008.
Полонская Н.Ю., Юрасова И.В., Сокольская Т.Ю. Преимущества и эффективность стандвртизации цитологических исследований в гинекологии // Клиническая лабораторная диагностика. - 2004. №11 с.47-50.
Bekkers R., Meijer C., et al. Effects of HPV detection in population-based screening programmers for cervical cancer: a Dutch moment // Gynecol. Oncol. 2006; Mar: 100(3):451-4.
Khan M., et al. The elevated 10-year risk of cervical precancer and cancer in women with human papillomavirus (HPV) type 16 or 18 and the possible utility of type specific HPV testing in clinical practice // J. nat. cancer inst. 2005; 97:1072-9.
Snijders J., Meijer C. The value of viral load in HPV detection in screening // HPV today 2006; 8:8-9.

Подготовка

Накануне и в день обследования пациентке не рекомендуется выполнять спринцевание влагалища, исключить половые контакты, проведение интравагинального УЗИ, кольпоскопии. Рекомендуется брать материал не ранее, чем через 14 дней после применения антибактериальных препаратов и местных антисептиков, и не ранее, чем через 1 месяц после применения антибиотиков перорально. Не рекомендуется взятие биоматериала на фоне проведения антибактериальной терапии или применения пробиотиков и эубиотиков. Если для исследования используется соскоб из уретры, сбор материала рекомендуется проводить до или не ранее 2 - 3 часов после мочеиспускания.

При обследовании мужчин рекомендуется за 1–2 суток до взятия мазка (соскоба) исключить половые контакты. В день и накануне взятия биоматериала нельзя использовать антисептики. Перед взятием материала необходимо воздержаться от мочеиспускания в течение 1,5-2 часов до процедуры.

Литература

Профилактика рака шейки матки: Руководство для врачей. - М.: МЕДпресс-информ, 2008.
Полонская Н.Ю., Юрасова И.В., Сокольская Т.Ю. Преимущества и эффективность стандвртизации цитологических исследований в гинекологии // Клиническая лабораторная диагностика. - 2004. №11 с.47-50.
Bekkers R., Meijer C., et al. Effects of HPV detection in population-based screening programmers for cervical cancer: a Dutch moment // Gynecol. Oncol. 2006; Mar: 100(3):451-4.
Khan M., et al. The elevated 10-year risk of cervical precancer and cancer in women with human papillomavirus (HPV) type 16 or 18 and the possible utility of type specific HPV testing in clinical practice // J. nat. cancer inst. 2005; 97:1072-9.
Snijders J., Meijer C. The value of viral load in HPV detection in screening // HPV today 2006; 8:8-9.

Показания

Наличие папилломатозных разрастаний и изменений на слизистых оболочках половых органов.
Контроль проводимой терапии;
Скрининг специальных групп женщин.

Стартовый возраст для начала скрининга:

с 21 года или в течение 3 лет после начала половой жизни;
с 18 лет при высокой степени сексуальной активности;
с 30 лет для новых программ (основанных на выявлении ДНК ВПЧ) или с 25 лет для существующих программ (классическое цитологическое исследование).

Специальные группы, которым показан скрининг:

женщины, имеющие в анамнезе рак шейки матки;
женщины в возрасте 25-65 лет, которым никогда не проводилось цитологическое исследование или проводилось более 3 лет назад;
женщины с кровотечением в репродуктивном периоде, кровотечениями после наступления менопаузы, посткоитальными кровотечениями.

Литература

Профилактика рака шейки матки: Руководство для врачей. - М.: МЕДпресс-информ, 2008.
Полонская Н.Ю., Юрасова И.В., Сокольская Т.Ю. Преимущества и эффективность стандвртизации цитологических исследований в гинекологии // Клиническая лабораторная диагностика. - 2004. №11 с.47-50.
Bekkers R., Meijer C., et al. Effects of HPV detection in population-based screening programmers for cervical cancer: a Dutch moment // Gynecol. Oncol. 2006; Mar: 100(3):451-4.
Khan M., et al. The elevated 10-year risk of cervical precancer and cancer in women with human papillomavirus (HPV) type 16 or 18 and the possible utility of type specific HPV testing in clinical practice // J. nat. cancer inst. 2005; 97:1072-9.
Snijders J., Meijer C. The value of viral load in HPV detection in screening // HPV today 2006; 8:8-9.

Интерпретация результатов

Интерпретация результатов исследования содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Форма представления результатов:

количественный результат по каждому выявляемому показателю.

Единицы измерения:

Логарифм копий ДНК ВПЧ в образце (Lg копий ДНК/образец) и единицы Digene.

Интерпретация положительного результата:

В анализируемом образце биологического материала обнаружена ДНК, специфичная для вируса папилломы человека исследуемых типов в выявленной концентрации.

Интерпретация результата «не обнаружено»:

В анализируемом образце биологического материала не найдено фрагментов ДНК, специфичных для вируса папилломы человека исследованных типов.
Концентрация ДНК возбудителей в образце ниже границы чувствительности теста.

Контроль взятия материала:

Тест КВМ выполняется до проведения тестов по выявлению ДНК ВПЧ. В случае, если в пробе значение КВМ неудовлетворительное, т.е. менее 4 lg (10000) копий ДНК человека в пробе, исследование ДНК ВПЧ не проводится и рекомендуется повторное взятие биологического материала.

Литература

Профилактика рака шейки матки: Руководство для врачей. - М.: МЕДпресс-информ, 2008.
Полонская Н.Ю., Юрасова И.В., Сокольская Т.Ю. Преимущества и эффективность стандвртизации цитологических исследований в гинекологии // Клиническая лабораторная диагностика. - 2004. №11 с.47-50.
Bekkers R., Meijer C., et al. Effects of HPV detection in population-based screening programmers for cervical cancer: a Dutch moment // Gynecol. Oncol. 2006; Mar: 100(3):451-4.
Khan M., et al. The elevated 10-year risk of cervical precancer and cancer in women with human papillomavirus (HPV) type 16 or 18 and the possible utility of type specific HPV testing in clinical practice // J. nat. cancer inst. 2005; 97:1072-9.
Snijders J., Meijer C. The value of viral load in HPV detection in screening // HPV today 2006; 8:8-9.