Расширенный скрининг рака шейки матки и состояния биоценоза – количественное определение ДНК ВПЧ 21 типа, Фемофлор Скрин и цитологическое исследование соскоба шейки матки и цервикального канала методом жидкостной цитологии

Синонимы: Анализы для онкоскрининга женской репродуктивной системы.

Women's Oncorisk: Cervix; Women's cancer risk IDentification-Cervical Intraepithelial Neoplasia.

Краткое описание исследования «Расширенный скрининг рака шейки матки и состояния биоценоза – количественное определение ДНК ВПЧ 21 типа, Фемофлор Скрин и цитологическое исследование соскоба шейки матки и цервикального канала методом жидкостной цитологии»

Международный стандартизованный метод своевременного распознавания вероятной онкологической патологии шейки матки. Проводится одновременное выявление ДНК ВПЧ в соскобе эпителиальных клеток слизистой шейки матки и цервикального канала методом ПЦР и цитологическое исследование клеток с окрашиванием по Папаниколау и формулировкой результата в соответствии с классификацией Bethesda.

Рак шейки матки (РШМ) является вторым по распространенности типом рака среди женского населения, от которого ежегодно умирает более 250 000 женщин во всем мире. Процесс развития РШМ длительный. Период от интраэпителиального поражения клеток низкой степени (LSIL – low grade squamous intraepithelial lesion), интраэпителиального поражения клеток высокой степени (HSIL – high grade squamous intraepithelial lesion) до инвазивного рака шейки может составить 10-15 лет. Это означает, что у женщин достаточно времени для проведения соответствующих профилактических мероприятий, препятствующих развитию инвазивного РШМ.

Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), профилактикой РШМ являются скрининговые исследования – тестирование всех женщин старше 30 лет, у большинства из которых симптомы не проявляются. При скрининге проводят визуальный осмотр шейки матки с применением раствора уксусной кислоты или тестирование на ВПЧ.

Существует более ста генотипов вируса папилломы человека. Инфицирование этим вирусом достаточно распространенное явление. Передается инфекция обычно половым путем, в редких случаях возможна вертикальная передача вируса от матери ребенку во время родов. Среди штаммов ВПЧ наибольшую клиническую значимость имеют представители рода Alphapapillomavirus. Имеются убедительные доказательства канцерогенности для человека 13 типов ВПЧ (ВПЧ высокого онкогенного риска), такие как ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 42, 51, 52, 56, 58, 59, 68.). На 13 наиболее распространенных типов ВПЧ высокого онкогенного риска приходится 96% случаев РШМ. Кроме того, по крайней мере, 5 других филогенетически родственных типов (ВПЧ 26, 53, 66, 73, 82) в редких случаях были ассоциированы с РШМ в виде моноинфекции ВПЧ и относятся к потенциально канцерогенным типам. Существуют также типы ВПЧ рода Alphapapillomavirus, которые вызывают появление доброкачественных генитальных кондилом – ВПЧ 6, 11, 44 (ВПЧ низкого онкогенного риска).

Клинические проявления папилломавирусной инфекции могут отсутствовать. Часто наблюдается естественная элиминация вируса, особенно в молодом возрасте. Но персистенция вируса в эпителии шейки матки в течение длительного времени может вызывать его патологические изменения, а также приводить к развитию рака шейки матки.

В настоящее время в ряде стран, в том числе и в России, при проведении скрининговых программ для выявления рака шейки матки, предраковых и фоновых состояний применяется только цитологическое исследование соскоба слизистой шейки матки с окрашиванием по Папаниколау. С целью цитологической диагностики интраэпителиальных неоплазий со слизистой цервикального канала и влагалищной части шейки применяется метод жидкостной цитологии – стандартизированная технология приготовления цитологического препарата (тест № 518).

По данным исследования POBASCAM (Нидерланды), клинически значимые состояния CIN2+ (дисплазия шейки матки средней степени тяжести) и выше могут быть выявлены раньше, если параллельно использовать цитологическое исследование и определение ВПЧ методом ПЦР в сравнении с использованием только цитологического исследования.

Развитие цервикальных интраэпителиальных неоплазий у ВПЧ-негативных женщин может сопровождаться нарушением микробиоценоза влагалища. При этом имеет значение как анаэробный, так и смешанный аэробно-анаэробный дисбиоз. ВПЧ-ассоциированные цервикальные неоплазии сопровождаются развитием выраженных дисбиотических процессов во влагалище с преимущественным участием облигатных анаэробов. Среди анаэробов наибольшее значение имеет Gardnerella vaginalis. Исследование микробиоценоза влагалища у пациенток с предраковой патологией шейки матки, позволяет с высокой точностью и специфичностью дать количественную и качественную оценку основных участников исследуемого биотопа для назначения индивидуальной терапии.

Для удобства взятия биоматериала и возможности сочетать выполнение двух исследований у пациентки за один визит к врачу применяется технология выполнения ВПЧ-тестирования методом ПЦР из пробы, взятой для выполнения жидкостной цитологии. Технология ко-тестирования обеспечивает стандартизованное взятие биоматериала с помощью щетки Cervex-Brush combi и положительно влияет на чувствительность метода жидкостной цитологии. Врач-цитолог дополнительно получает информацию о ВПЧ-статусе пациента.

Необходимым условием получения достоверного результата исследования ПЦР является соблюдение техники взятия соскоба эпителиальных клеток. В состав тестов по диагностике и мониторингу ВПЧ и оценке биоценоза введен специальный параметр – контроль взятия материала (КВМ). КВМ представляет собой тест по определению количества геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой являются эпителиальные клетки, попадающие в пробу при правильной технике взятия биоматериала.

С какой целью выполняют исследование

Оценка риска развития рака шейки матки.

Что может повлиять на результат исследования

Нарушение правил подготовки может повлиять на результат исследования.

Материал для исследования

Соскоб эпителиальных клеток слизистой шейки матки и цервикального канала.

Метод определения

Жидкостная цитология (технология ThinPrep®); ПЦР.

Единицы измерения: см. соответствующие тесты.

Референсные значения: см. соответствующие тесты.

Интерпретация результатов

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т. д.

Трактовка результатов исследования «Расширенный скрининг рака шейки матки и состояния биоценоза – количественное определение ДНК ВПЧ 21 типа, Фемофлор Скрин и цитологическое исследование соскоба шейки матки и цервикального канала методом жидкостной цитологии»

См. также информацию по тестам № 518, № 380. Особенности проведения теста «Дифференцированное количественное определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) 21 типа (6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) + КВМ»: предел обнаружения 600 копий/образец.

Основная литература

1. Аксаментов А. К. и др. Дополнительные диагностические возможности в практике ПАП-теста методом жидкостной цитологии //Клиническая практика. – 2021. – Т. 12. – №. 1. – С. 82-89.
2. Волченко Н. Н., Глухова Ю. К. Проект программы национального цитологического скрининга рака шейки матки //Новости клинической цитологии России. – 2018. – Т. 22. – №. 3-4. – С. 22-30.
3. Клинические рекомендации. Рак шейки матки. – 2020.
4. Клинические рекомендации. Цервикальная интраэпителиальная неоплазия, эрозия и эктропион шейки матки. – 2020.
5. Кононова И. Н. и др. Микробиоценоз влагалища у пациенток с ВПЧ-ассоциированными и ВПЧ-негативными цервикальными интраэпителиальными неоплазиями //Архив акушерства и гинекологии им. ВФ Снегирева. – 2015. – Т. 2. – №. 1. – С. 22-26.
6. Файзулоев Е. Б. и др. Распространенность папилломавирусов человека высокого и низкого онкогенного риска на территории Российской Федерации //Молекулярная генетика, микробиология и вирусология. – 2021. – Т. 39. – №. 4. – С. 39-47.
7. Jayapalan S., Bindu R. S. Papanicolaou smear: A diagnostic aid in sexually transmitted infections //Indian Journal of Sexually Transmitted Diseases and AIDS. – 2020. – Т. 41. – №. 2. – С. 143-148.
8. Nam K. H. et al. Association between bacterial vaginosis and cervical intraepithelial neoplasia //Journal of gynecologic oncology. – 2009. – Т. 20. – №. 1. – С. 39-43.
9. Romero-Morelos P. et al. Vaginosis-associated bacteria and its association with HPV infection //Medicina Clínica (English Edition). – 2019. – Т. 152. – №. 1. – С. 1-5.

Правила подготовки к исследованию

С рекомендациями по подготовке к исследованиям можно ознакомиться здесь.

Инструкция по взятию биоматериала.