№1755, Руфинамид (Rufinamide)

Синонимы: Уровень руфинамида. Мониторинг терапии руфинамидом.

Rufinamide level. Rufinamide Therapeutic Drug Monitoring (TDM; Drug Monitoring).

Краткое описание исследования «Руфинамид»

Руфинамид – противоэпилептический препарат, механизм действия которого предположительно обусловлен модулирующим влиянием на активность натриевых каналов (удлинение периода неактивного состояния). Препарат зарегистрирован в России для применения в качестве дополнительной терапии приступов, ассоциированных с синдромом Леннокса-Гасто у пациентов старше 1 года.

Фармакокинетика руфинамида

После приема внутрь руфинамид всасывается с достижением максимальной концентрацией Тmax через 4-6 часов. Период полувыведения 6-10 часов. При повышении применяемой дозы степень всасывания снижается. Прием пищи повышает биодоступность препарата (до 50% увеличения на пиковой концентрации и около трети повышения абсорбции в целом). Связывание с белками плазмы составляет 34% (при этом 80% связывается альбумином). Метаболизируется в организме практически полностью, основной путь выведения активного вещества – почки.

Побочные эффекты руфинамида

Среди пациентов с различными типами эпилепсии наиболее частыми нежелательными реакциями были головная боль, головокружение, повышенная утомляемость и сонливость. Наиболее частыми нежелательными реакциями у пациентов с синдромом Леннокса-Гасто были сонливость и рвота.

С какой целью выполняют исследование

Нелинейность фармакокинетики руфинамида может служить причиной существенных индивидуальных отличий в зависимости достигаемой в плазме крови концентрации препарата от принимаемой дозы. Это делает важным лекарственный мониторинг терапии данным препаратом.

Лекарственные взаимодействия руфинамида, которые могут вести к изменению его концентрации в крови

Некоторые лекарственные препараты могут стимулировать или, напротив, подавлять метаболизм руфинамида. Карбамазепин, этосуксимид, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон и вигабатрин усиливают его выведение, снижая концентрацию руфинамида в плазме. Клинически наиболее значимо влияние вальпроевой кислоты, которая ингибирует выведение почками и повышает концентрацию руфинамида в плазме (особенно заметно у детей).

Литература

1. Клинические рекомендации. Эпилепсия и эпилептический статус у взрослых и детей. МЗ РФ. – 2022.
2. Белоусова Е. Д. и др. Диагностика и возрастная эволюция синдрома Леннокса-Гасто. Ведение пациентов в разных возрастных периодах //Эпилепсия и пароксизмальные состояния. – 2022. – Т. 14. – №. 3. – С. 276-293.
3. Hiemke C. et al. Consensus guidelines for therapeutic drug monitoring in neuropsychopharmacology: update 2017 //Pharmacopsychiatry. – 2018. – Т. 51. – №. 01/02. – С. 9-62.
4. Patsalos P. N., Spencer E. P., Berry D. J. Therapeutic drug monitoring of antiepileptic drugs in epilepsy: a 2018 update //Therapeutic drug monitoring. – 2018. – Т. 40. – №. 5. – С. 526-548.
5. Reimers A. et al. Reference ranges for antiepileptic drugs revisited: a practical approach to establish national guidelines //Drug design, development and therapy. – 2018. – С. 271-280.
6. Yamamoto Y. et al. Therapeutic drug monitoring for rufinamide in Japanese patients with epilepsy: Focus on drug interactions, tolerability, and clinical effectiveness //Therapeutic Drug Monitoring. – 2022. – Т. 44. – №. 4. – С. 585-591.

Правила подготовки к исследованию

Соответственно указаниям лечащего врача. При отсутствии иных указаний: после достижения равновесного состояния в целях лекарственного мониторинга взятие пробы крови следует проводить перед применением очередной дозы препарата.

Литература

1. Клинические рекомендации. Эпилепсия и эпилептический статус у взрослых и детей. МЗ РФ. – 2022.
2. Белоусова Е. Д. и др. Диагностика и возрастная эволюция синдрома Леннокса-Гасто. Ведение пациентов в разных возрастных периодах //Эпилепсия и пароксизмальные состояния. – 2022. – Т. 14. – №. 3. – С. 276-293.
3. Hiemke C. et al. Consensus guidelines for therapeutic drug monitoring in neuropsychopharmacology: update 2017 //Pharmacopsychiatry. – 2018. – Т. 51. – №. 01/02. – С. 9-62.
4. Patsalos P. N., Spencer E. P., Berry D. J. Therapeutic drug monitoring of antiepileptic drugs in epilepsy: a 2018 update //Therapeutic drug monitoring. – 2018. – Т. 40. – №. 5. – С. 526-548.
5. Reimers A. et al. Reference ranges for antiepileptic drugs revisited: a practical approach to establish national guidelines //Drug design, development and therapy. – 2018. – С. 271-280.
6. Yamamoto Y. et al. Therapeutic drug monitoring for rufinamide in Japanese patients with epilepsy: Focus on drug interactions, tolerability, and clinical effectiveness //Therapeutic Drug Monitoring. – 2022. – Т. 44. – №. 4. – С. 585-591.

Литература

1. Клинические рекомендации. Эпилепсия и эпилептический статус у взрослых и детей. МЗ РФ. – 2022.
2. Белоусова Е. Д. и др. Диагностика и возрастная эволюция синдрома Леннокса-Гасто. Ведение пациентов в разных возрастных периодах //Эпилепсия и пароксизмальные состояния. – 2022. – Т. 14. – №. 3. – С. 276-293.
3. Hiemke C. et al. Consensus guidelines for therapeutic drug monitoring in neuropsychopharmacology: update 2017 //Pharmacopsychiatry. – 2018. – Т. 51. – №. 01/02. – С. 9-62.
4. Patsalos P. N., Spencer E. P., Berry D. J. Therapeutic drug monitoring of antiepileptic drugs in epilepsy: a 2018 update //Therapeutic drug monitoring. – 2018. – Т. 40. – №. 5. – С. 526-548.
5. Reimers A. et al. Reference ranges for antiepileptic drugs revisited: a practical approach to establish national guidelines //Drug design, development and therapy. – 2018. – С. 271-280.
6. Yamamoto Y. et al. Therapeutic drug monitoring for rufinamide in Japanese patients with epilepsy: Focus on drug interactions, tolerability, and clinical effectiveness //Therapeutic Drug Monitoring. – 2022. – Т. 44. – №. 4. – С. 585-591.

Интерпретация результатов исследования содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения: мкг/мл.

Трактовка результатов исследования «Руфинамид»

Референсные значения

Терапевтический диапазон: 5-30 мкг/мл.

Литература

1. Клинические рекомендации. Эпилепсия и эпилептический статус у взрослых и детей. МЗ РФ. – 2022.
2. Белоусова Е. Д. и др. Диагностика и возрастная эволюция синдрома Леннокса-Гасто. Ведение пациентов в разных возрастных периодах //Эпилепсия и пароксизмальные состояния. – 2022. – Т. 14. – №. 3. – С. 276-293.
3. Hiemke C. et al. Consensus guidelines for therapeutic drug monitoring in neuropsychopharmacology: update 2017 //Pharmacopsychiatry. – 2018. – Т. 51. – №. 01/02. – С. 9-62.
4. Patsalos P. N., Spencer E. P., Berry D. J. Therapeutic drug monitoring of antiepileptic drugs in epilepsy: a 2018 update //Therapeutic drug monitoring. – 2018. – Т. 40. – №. 5. – С. 526-548.
5. Reimers A. et al. Reference ranges for antiepileptic drugs revisited: a practical approach to establish national guidelines //Drug design, development and therapy. – 2018. – С. 271-280.
6. Yamamoto Y. et al. Therapeutic drug monitoring for rufinamide in Japanese patients with epilepsy: Focus on drug interactions, tolerability, and clinical effectiveness //Therapeutic Drug Monitoring. – 2022. – Т. 44. – №. 4. – С. 585-591.