№3255СВ, Вирус гепатита D, количественное определение РНК в сыворотке крови (HDV RNA, quantitative)

Синонимы: ВГD вирусная нагрузка; Вирус гепатита Д РНК ПЦР количественный тест.

Hepatitis D viral load.

Краткое описание исследования «Вирус гепатита D, количественное определение РНК в сыворотке крови»

Вирус гепатита D (ВГD, hepatitis D virus, HDV) – РНК-содержащий вирус, который является единственным известным видом рода Deltavirus. Особенностью вируса гепатита D является его зависимость от вируса гепатита B (ВГB). Для жизненного цикла вируса гепатита D необходим поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), используемый в качестве белка оболочки вирионов дельта-вируса: без наличия у пациента ВГB развитие ВГD инфекции невозможно. Вирусом гепатита D заражено почти 5% всех людей с хроническим гепатитом B.

Гепатит D – заболевание печени, вызываемое вирусом гепатита D, которое может протекать как в острой, так и хронической форме.

Пути передачи, клинические особенности инфекции вирусом гепатита D

Источником заболевания являются люди, инфицированные вирусом D. Пути передачи аналогичны путям передачи гепатита B:

• парентеральный (переливание крови, оперативные вмешательства, инъекционная наркомания);
• половой путь;
• от инфицированной матери к ребенку в родах.

Для эндемичных регионов характерно инфицирование родственников пациентов и формирование семейных очагов хронической инфекции, распространение ВГD среди членов одной семьи при тесном бытовом контакте.

Заражение гепатитом D может происходить как вместе с заражением гепатитом B (коинфекция, с выздоровлением 90% пациентов в течение 6 месяцев), так и накладываться на уже имеющийся хронический гепатит B (суперинфекция, с последующей хронизацией течения у 70-90% пациентов). При обоих вариантах возможно фульминантное течение ВГD инфекции. Хроническая инфекция ВГD считается наиболее тяжелой формой хронического вирусного гепатита ввиду более стремительного развития прогрессирующего хронического заболевания печени с повышенным риском развития цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы. Инкубационный период заболевания составляет в среднем 3-4 недели.

Вирус гепатита D обычно подавляет репликацию вируса гепатита B. При хроническом ВГD в зависимости от уровня репликации ВГD и ВГВ могут наблюдаться три варианта персистенции вирусов:

1) наиболее частый вариант (2/3 пациентов) – высокий уровень РНК ВГD и низкий, вплоть до неопределяемого, уровень ДНК ВГВ в крови (характерное подавление репликации ВГВ в присутствии ВГD), что типично при HBeAg-негативном гепатите;

2) около 1/3 пациентов – одинаковый уровень РНК ВГD и ДНК ВГВ, в основном при HBeAg-позитивном гепатите;

3) редко встречающийся вариант – высокий уровень ДНК ВГВ и низкий уровень РНК ВГD.

Профилактика вирусного гепатита D

Единственный способ предотвратить заражение вирусом гепатита D – это вакцинация против гепатита B, она автоматически обеспечивает защиту и от гепатита D. Для неиммунизированных людей и пациентов с хроническим гепатитом B риск остается высоким.

Лабораторная диагностика вирусного гепатита D

Выявление ВГD-инфекции (скрининг на ВГD целесообразно хотя бы однократно проводить всем пациентам с гепатитом B) осуществляется путем обнаружения антител к вирусу гепатита D и РНК вируса методом ПЦР. При положительном результате теста на антитела (см. тесты № 1268) рекомендовано провести исследование ВГD РНК в качественном формате «обнаружено/не обнаружено» (см. тест № 325СВ) для выявления репликации вируса гепатита D. При положительном результате качественного теста на РНК ВГD перед началом этиотропной терапии и для последующего контроля ее эффективности следует применять количественное исследование РНК ВГD.

Аналитические показатели

Определяемый фрагмент – специфичный участок РНК вируса гепатита D.

Специфичность определения – 100%.

Аналитическая чувствительность – 8 МЕ/мл.

Аналитическая специфичность была подтверждена анализом клинических образцов, содержащих НК вирусов других типов: вирусов гепатитов А, В, С, вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1), вируса ветряной оспы (VZV, герпесвирус человека тип 3), вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ, герпесвирус человека тип 4), цитомегаловируса (ЦМВ, герпесвирус человека тип 5), вируса простого герпеса 1 и 2 типов (ВПГ-1,2), герпесвируса человека тип 6 (ВГЧ-6). Перекрестно реагирующих НК вирусов других типов обнаружено не было.

С какой целью выполняют исследование

Количественное определение РНК ВГD в крови методом ПЦР с обратной транскрипцией применяется для определения вирусной нагрузки у пациентов с выявленным ВГD перед началом проведения противовирусной терапии и оценки вирусологического ответа при контроле эффективности проводимой терапии.

Литература

1. Абдурахманов Д. Т. и др. Хронический гепатит дельта: современное состояние проблемы и перспективы лечения //Клиническая фармакология и терапия. – 2019. – Т. 28. – №. 1.
2. Акимкин В. Г. и др. Распространенность в мире гепатита D //Эпидемиология и вакцинопрофилактика. – 2022. – Т. 21. – №. 3. – С. 90-95.
3. Исаева О. В. и др. Вирусный гепатит дельта: возможности терапии //Терапия. – 2023. – Т. 9. – №. 3. – С. 69-77.
4. Клинические рекомендации. Хронический вирусный гепатит D (ХВГD) у взрослы. – 2024.
5. Тошева Д. Р. Клиника, диагностика и лечение вирусного гепатита в и вирусного гепатита D //Вестник науки и образования. – 2021. – №. 17-2 (120). – С. 131-134.
6. Ходжаева М. Э. и др. Вирусный гепатит Дельта //Вопросы науки и образования. – 2021. – №. 30 (155). – С. 39-57.
7. Brunetto M. R. et al. EASL Clinical Practice Guidelines on hepatitis delta virus //Journal of hepatology. – 2023. – Т. 79. – №. 2. – С. 433-460.
8. Netter H. J. et al. Hepatitis Delta Virus (HDV) and delta-like agents: Insights into their origin //Frontiers in Microbiology. – 2021. – Т. 12. – С. 1448.
9. Pérez-Vargas J. et al. HDV-like viruses //Viruses. – 2021. – Т. 13. – №. 7. – С. 1207.
10. Stelzl E. et al. Reliable quantification of plasma HDV RNA is of paramount importance for treatment monitoring: A European multicenter study //Journal of Clinical Virology. – 2021. – Т. 142. – С. 104932.
11. World Health Organization. Guidelines for the prevention, diagnosis, care and treatment for people with chronic hepatitis B infection. – World Health Organization, 2024.

Правила подготовки к исследованию

Специальной подготовки к исследованию не требуется.

С общими рекомендациями для подготовки к исследованиям можно ознакомиться здесь.

Литература

1. Абдурахманов Д. Т. и др. Хронический гепатит дельта: современное состояние проблемы и перспективы лечения //Клиническая фармакология и терапия. – 2019. – Т. 28. – №. 1.
2. Акимкин В. Г. и др. Распространенность в мире гепатита D //Эпидемиология и вакцинопрофилактика. – 2022. – Т. 21. – №. 3. – С. 90-95.
3. Исаева О. В. и др. Вирусный гепатит дельта: возможности терапии //Терапия. – 2023. – Т. 9. – №. 3. – С. 69-77.
4. Клинические рекомендации. Хронический вирусный гепатит D (ХВГD) у взрослы. – 2024.
5. Тошева Д. Р. Клиника, диагностика и лечение вирусного гепатита в и вирусного гепатита D //Вестник науки и образования. – 2021. – №. 17-2 (120). – С. 131-134.
6. Ходжаева М. Э. и др. Вирусный гепатит Дельта //Вопросы науки и образования. – 2021. – №. 30 (155). – С. 39-57.
7. Brunetto M. R. et al. EASL Clinical Practice Guidelines on hepatitis delta virus //Journal of hepatology. – 2023. – Т. 79. – №. 2. – С. 433-460.
8. Netter H. J. et al. Hepatitis Delta Virus (HDV) and delta-like agents: Insights into their origin //Frontiers in Microbiology. – 2021. – Т. 12. – С. 1448.
9. Pérez-Vargas J. et al. HDV-like viruses //Viruses. – 2021. – Т. 13. – №. 7. – С. 1207.
10. Stelzl E. et al. Reliable quantification of plasma HDV RNA is of paramount importance for treatment monitoring: A European multicenter study //Journal of Clinical Virology. – 2021. – Т. 142. – С. 104932.
11. World Health Organization. Guidelines for the prevention, diagnosis, care and treatment for people with chronic hepatitis B infection. – World Health Organization, 2024.

В каких случаях проводят анализ «Вирус гепатита D, количественное определение РНК в сыворотке крови»:

• в целях определения вирусной нагрузки у лиц с подтвержденным гепатитом D перед началом применения этиотропной терапии;
• для контроля эффективности проводимого противовирусного лечения пациентов с гепатитом D (оценка вирусологического ответа).

Литература

1. Абдурахманов Д. Т. и др. Хронический гепатит дельта: современное состояние проблемы и перспективы лечения //Клиническая фармакология и терапия. – 2019. – Т. 28. – №. 1.
2. Акимкин В. Г. и др. Распространенность в мире гепатита D //Эпидемиология и вакцинопрофилактика. – 2022. – Т. 21. – №. 3. – С. 90-95.
3. Исаева О. В. и др. Вирусный гепатит дельта: возможности терапии //Терапия. – 2023. – Т. 9. – №. 3. – С. 69-77.
4. Клинические рекомендации. Хронический вирусный гепатит D (ХВГD) у взрослы. – 2024.
5. Тошева Д. Р. Клиника, диагностика и лечение вирусного гепатита в и вирусного гепатита D //Вестник науки и образования. – 2021. – №. 17-2 (120). – С. 131-134.
6. Ходжаева М. Э. и др. Вирусный гепатит Дельта //Вопросы науки и образования. – 2021. – №. 30 (155). – С. 39-57.
7. Brunetto M. R. et al. EASL Clinical Practice Guidelines on hepatitis delta virus //Journal of hepatology. – 2023. – Т. 79. – №. 2. – С. 433-460.
8. Netter H. J. et al. Hepatitis Delta Virus (HDV) and delta-like agents: Insights into their origin //Frontiers in Microbiology. – 2021. – Т. 12. – С. 1448.
9. Pérez-Vargas J. et al. HDV-like viruses //Viruses. – 2021. – Т. 13. – №. 7. – С. 1207.
10. Stelzl E. et al. Reliable quantification of plasma HDV RNA is of paramount importance for treatment monitoring: A European multicenter study //Journal of Clinical Virology. – 2021. – Т. 142. – С. 104932.
11. World Health Organization. Guidelines for the prevention, diagnosis, care and treatment for people with chronic hepatitis B infection. – World Health Organization, 2024.

Интерпретация результатов исследования содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения: количество РНК вируса гепатита D, выраженное в МЕ/мл.

Референсные значения: нет.

Трактовка результатов исследования «Вирус гепатита D, количественное определение РНК в сыворотке крови»

Не обнаружено. РНК вируса гепатита D не выявлена или значение ниже предела чувствительности метода (8 МЕ/мл). Результат интерпретируют как «РНК вируса гепатита D не выявлена».

< 8 МЕ/мл. Результат положительный с концентрацией РНК вируса гепатита D менее 8 МЕ/мл.

от 8 до 1х10^8 МЕ/мл. Результат определяется как положительный с указанием полученной концентрации РНК ВГD в образце (в МЕ/мл). Полученное значение находится в пределах линейного диапазона.

>10^8 МЕ/мл. Результат положительный с концентрацией РНК вируса гепатита D более 10^8 МЕ/мл.

Обращаем внимание, что сроки выполнения ПЦР-исследований могут быть увеличены при проведении подтверждающих тестов.

Литература

1. Абдурахманов Д. Т. и др. Хронический гепатит дельта: современное состояние проблемы и перспективы лечения //Клиническая фармакология и терапия. – 2019. – Т. 28. – №. 1.
2. Акимкин В. Г. и др. Распространенность в мире гепатита D //Эпидемиология и вакцинопрофилактика. – 2022. – Т. 21. – №. 3. – С. 90-95.
3. Исаева О. В. и др. Вирусный гепатит дельта: возможности терапии //Терапия. – 2023. – Т. 9. – №. 3. – С. 69-77.
4. Клинические рекомендации. Хронический вирусный гепатит D (ХВГD) у взрослы. – 2024.
5. Тошева Д. Р. Клиника, диагностика и лечение вирусного гепатита в и вирусного гепатита D //Вестник науки и образования. – 2021. – №. 17-2 (120). – С. 131-134.
6. Ходжаева М. Э. и др. Вирусный гепатит Дельта //Вопросы науки и образования. – 2021. – №. 30 (155). – С. 39-57.
7. Brunetto M. R. et al. EASL Clinical Practice Guidelines on hepatitis delta virus //Journal of hepatology. – 2023. – Т. 79. – №. 2. – С. 433-460.
8. Netter H. J. et al. Hepatitis Delta Virus (HDV) and delta-like agents: Insights into their origin //Frontiers in Microbiology. – 2021. – Т. 12. – С. 1448.
9. Pérez-Vargas J. et al. HDV-like viruses //Viruses. – 2021. – Т. 13. – №. 7. – С. 1207.
10. Stelzl E. et al. Reliable quantification of plasma HDV RNA is of paramount importance for treatment monitoring: A European multicenter study //Journal of Clinical Virology. – 2021. – Т. 142. – С. 104932.
11. World Health Organization. Guidelines for the prevention, diagnosis, care and treatment for people with chronic hepatitis B infection. – World Health Organization, 2024.